Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula

szabalpálma termés kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A kapszula a prosztata (dülmirigy) megnagyobbodása miatt kialakuló vizelési zavarok kezelésére alkalmazható.

2.       Tudnivalók a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát:

·         ha allergiás a szabalpálma termésének kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Teva-Saballo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer enyhíti a prosztata megnagyobbodás mellett fellépő kellemetlen tüneteket anélkül, hogy befolyásolná a megnagyobbodást. Éppen ezért rendszeresen keresse fel kezelőorvosát. Különösképpen olyan esetekben keresse meg kezelőorvosát, amikor véres vizeletet vagy hirtelen kialakult vizeletelakadást észlel.

Egyéb gyógyszerek és a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       Hogyan kell szedni a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja napi 1 kapszula, melyet bőséges folyadékkal – étkezési időben javasolt bevenni.

A kezelés időtartamát beszélje meg kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát vett be

Embereken történt túladagolásról eddig nem számoltak be.

Nagy adagok alkalmazása után kísérleti állatokon zsíros bevonatú, laza széklet kialakulását észlelték.

Ha elfelejtette bevenni a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A megszokott módon folytassa tovább a készítmény használatát, ne változtassa meg az adagolást.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) gyomor-bélrendszeri mellékhatások fordulhatnak elő.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C–on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula?

-        A készítmény hatóanyaga: 320 mg szabalpálma termés kivonata (extractum sabalis serrulatae, más néven: extractum Serenoa repentis) kapszulánként.

-        Egyéb összetevők:

Kapszulahéj: klorofill rézkomplexe (E141) titán-dioxid (E 171), glicerin, módosított zselatin (szukcinilezett).

Milyen a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Zöldesbarna, jellegzetes szagú és ízű, olajos oldat zöld színű ovális, lágy zselatin kapszulába töltve.

30 db vagy 60 db kapszula PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Catalent Germany Eberbach GmbH

Gammelsbacher Str. 2.

D-69412 Eberbach

Németország

Forgalmazza

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-8541/01        (60 db)

OGYI-T-8541/02        (30 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. június