Bronchostop Sine köhögés elleni oldat 120ml

Bronchostop Sine cukor és alkohol mentes, kakukkfű és orvosi zilíz tartalmú köhögés elleni belsőleges oldat betegtájékoztatója

      OGYI/23180-12/2012 sz. határozat 2/2. sz. melléklete

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Bronchostop Sine cukor és alkohol mentes, kakukkfű és orvosi zilíz tartalmú köhögés elleni belsőleges oldat

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop Sine cukor és alkohol mentes, kakukkfű és orvosi zilíz tartalmú köhögés elleni belsőleges oldat (továbbiakban: Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott tünetekre alkalmazható. A torokban lévő irritáció enyhítésére és megfázáshoz társuló köhögés esetén köptetőszerként, 2 éves kor feletti gyermekeknek és felnőtteknek ajánlott.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.             Tudnivalók az Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat szedése előtt

Ne szedje a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot

-          ha allergiás a hatóanyagokra vagy a Lamiaceae (Ajakosok) és Malvaceae (Mályvafélék) család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha légzési nehézség, láz, vagy gennyes váladék jelentkezik, orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.

A gyógyszer használata 2 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott a megfelelő adatok hiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem ismert más gyógyszerekkel való kölcsönhatása.

Terhesség és  szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer termékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtett hatásáról nincsenek adatok. A megfelelő adatok hiánya miatt terhesség és szoptatás alatt a gyógyszer használata nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták, ezért nincsenek adatok arra, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet.

Fontos információk a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat egyes összetevőivel kapcsolatban

A Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat tartósítószerként metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz. Ezek túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a késleltetett reakciókat is. (Lásd a ’Ne szedje a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot’ pontot)

3.             Hogyan kell szedni a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot?

A Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A készítmény ajánlott adagja :

Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúaknak:

15 ml 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximális napi adag 90 ml)

12 év alatti gyermekeknek felnőtt felügyelete mellett adható.

4-12 év közötti gyermekeknek:

7,5 ml 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximális napi adag 45 ml)

2-4 év közötti gyermekeknek:

Kezelőorvossal való egyeztetés után, 7,5 ml 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximális napi adag 45 ml) alkalmazható.

2 év alatti gyermekeknek:

2 év alatti gyermekek esetében alkalmazása nem ajánlott a megfelelő adatok hiánya miatt, ilyen keresse fel a gyermek orvosát.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra.

A Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatból tegyen hígítatlanul a hozzátartozó mérőkupakba, amely 2,5 ml-től 20 ml-ig van beosztva.

Szükség esetén a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat adható vízzel vagy forró teával hígítva.

Az alkalmazás időtartama:

A Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot öt napig ajánlott szedni.

Ha ezután nem következik be jelentős javulás, tanácsos orvoshoz fordulni, mert súlyosabb betegség is jelentkezhet.

Ha az előírtnál több Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot vett be

Amennyiben túl sok Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot vett be, értesítse kezelőorvosát, aki az esetleges szükséges intézkedésekről dönteni tud.

Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatások felerősödhetnek.

Ha elfelejtette bevenni az Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetben anafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamint gyomor-rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.       Hogyan kell az Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldatot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Használat után az üveget szorosan zárja le.

A készítmény felbontás után 4 hétig használható fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő ‘Felh.:’ után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat

A készítmény hatóanyagai:

15 ml (= 16,7 g) tartalma:

0,12 g kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L., herba) száraz kivonat (7-13:1); kivonószer: víz

0,83 g orvosi zilíz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat, (1:12-14), kivonószer: víz

Egyéb összetevők:

Xilit, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, málnalé sűrítmény, málna aroma (aromák, természetes aromák, propilénglikol), xantán gumi, citromsav-monohidrát, maltodextrin, akáciamézga, tisztított víz.

Milyen a Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Bronchostop Sine köhögés elleni belsőleges oldat vörösesbarna színű, málna és kakukkfű illatú és ízű viszkózus folyadék.

100 ml, 120 ml, 150 ml, és 200 ml oldat fehér, biztonsági záras, csavaros HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III. típusú) barna üvegbe töltve.

Egy üveg és egy PP adagolókanál dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Bécs

Ausztria

OGYI-TN-45/02        100 ml

OGYI-TN-45/03        120 ml

OGYI-TN-45/04        150 ml

OGYI-TN-45/05        200 ml

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. április