BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Erazaban 100 mg/g krém

dokozanol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgősen forduljon orvosához, és hagyja abban a krém alkalmazását, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Erazaban 100 mg/g krém  (továbbiakban Erazaban krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Erazaban krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Erazaban krémet?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell az Erazaban krémet tárolni?
6. További információk

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERAZABAN KRÉM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A dokozanol egy vírusellenes szer. Az Erazaban 10% krém fehér krém, amit korai stádiumú ajakherpesz (herpesz szimplex fertőzések) kezelésére használnak, hogy meggyorsítsák a gyógyulást, és enyhítsék a tüneteket, azaz például a viszketést, fájdalmat, a bizsergő és szúró érzést. Ahhoz, hogy hatékony legyen, az Erazaban kezelést az ajakherpesz korai stádiumában kell alkalmazni, azaz a hólyagok megjelenése előtt. Kezdje el az Erazaban kezelést, mihelyt az ajakherpesz bármelyik tünetét észleli, azaz például kivörösödés, viszketés, fájdalom, bizsergés vagy szúrás. Addig folytassa alkalmazását, amíg az ajakherpesz meggyógyul, általában 4-6 napig.

Az ajakherpesz oka gyakran a herpesz szimplex vírusfertőzés. A fertőzés akkor törhet ki, ha az immunrendszer legyengül, stresszhatás alatt, vagy a menstruáció idején. A vírus hólyagot vagy sömört okoz, főleg az ajkakon.

2.            TUDNIVALÓK AZ ERAZABAN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Erazaban krémet

-         ha allergiás (túlérzékeny) a dokozanolra, vagy a krémben található egyéb, a betegtájékoztató végén felsorolt összetevőre (lásd 6. pont).

Az Erazaban krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         Az Erazaban krémet csak külsőleg lehet használni. A krém szembe, vagy a szem környékére ne kerüljön, mivel ez irritációt okozhat. Ha véletlenül krém kerül a szemébe, akkor alaposan, sok vízzel kell kiöblíteni.

-         12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem lehet az Erazaban krémet alkalmazni.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha tudomására hozták, hogy immunrendszere károsodott (szervátültetésen esett át, vagy súlyos betegsége van, például leukémia vagy AIDS). Ha immunrendszere károsodott, és ajakherpesz fejlődik ki Önnél, azonnal értesítse orvosát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Valószínűtlen, hogy az Erazaban krém kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel, mivel az Erazabant csak külső alkalmazásra szánták. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van arról, hogy az Erazaban krémnek milyen hatása van más gyógyszerekre, illetve más gyógyszereknek milyen hatásuk van az Erazaban krémre.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt az Erazaban krém használható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Erazaban krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Erazaban krém egyes összetevőiről

Az Erazaban krém propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ERAZABAN KRÉMET?

·        Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: Az ajakherpesz első tüneteinek vagy jeleinek, azaz például a viszketésnek, szúró érzésnek, égető fájdalomnak vagy bizsergésnek az észlelése után azonnal kezdje meg a kezelést.

·        A kezelés előtt és után is alaposan mossa meg a kezét, hogy elkerülje a fertőzés továbbterjesztését.

·        Az Erazaban krémet naponta ötször vékony rétegben, óvatosan alkalmazza a teljes ajakherpeszre. (Az ébrenlét ideje alatt körülbelül három óránként).

·        Ujja hegyével, vagy inkább egy vattacsomóval vigye fel a krémet, és az ajakherpesz megérintése után kerülje a tubus végének érintését.

·        A teljes gyógyulásig folytassa a kezelést, általában 4-6 napig.

·        Ha nem észlel különbséget tíznapos kezelés után sem, akkor hagyja abba a kezelést, és lépjen érintkezésbe orvosával.

·        Ne felejtse el, hogy az Erazaban krém az Ön gyógyszere. Ha bárkinek kölcsönadja a tubust, akkor a fertőzésnek másokra való terjedését kockáztatja.

Ha az előírtnál több Erazaban krémet alkalmazott

Nem jelent gondot, ha nagymennyiségű krémet ken a bőrére. Nincs szükség speciális kezelésre.

Ha elfelejtette alkalmazni az Erazaban krémet

Ha elfelejtette alkalmazni az Erazaban krémet, akkor mihelyt eszébe jut, használja.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Erazaban krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások előfordulási gyakoriságának leírásánál a következő kifejezéseket használjuk:

nagyon gyakori (10 személy közül több mint 1-nél fordul elő) gyakori (10 személyből kevesebb mint 1‑nél, de 100-ból több mint 1-nél fordul elő), nem gyakori (100 személyből kevesebb mint 1‑nél, de 1000-ből több mint 1-nél fordul elő), ritka (1000 személyből kevesebb mint 1‑nél, de 10 000-ből több mint 1-nél fordul elő), nagyon ritka (10 000 személy közül kevesebb mint 1-nél fordul elő).

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon gyakori: fejfájás.

Bőrreakciók:

Gyakori: bőrbetegségek, beleértve a bőrszárazságot is, bőrkiütés és az arc duzzadása a krém alkalmazásának helyén.

Ha súlyosabb bőr-reakciók lépnek fel, abba kell hagyni a kezelést, és ha a probléma nem szűnik meg, keresse fel orvosát.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.            HOGYAN KELL AZ Erazaban KRÉMET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő után („Felhasználható: hónap/év ”) ne alkalmazza az Erazaban krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A tubus felbontása után a krém 6 hónapig használható.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Erazaban krém

A készítmény hatóanyaga a dokozanol. Egy gramm krém 100 mg dokozanolt tartalmaz (10%).

Egyéb összetevők: szacharóz-sztearátok, könnyű ásványolaj, propilénglikol, benzil-alkohol és tisztított víz.

Milyen az Erazaban krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Erazaban krém fehér színű.

2 grammos és 5 grammos csomagolásban létezik.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Healthcare Brands International Ltd

2^nd Floor, The Clock Tower

Talbot Street

Nottingham

NG1 5GG

Egyesült Királyság

Gyártó:

Jenson Pharmaceutical Services Ltd

Carradine House

237 Regents Park Road

London, N3 3LF

Egyesült Királyság

P.N.G. Gerolymatos S.A. (Plant B’)

4 Asklipiou Str.

145 68 Kryoneri, Athens

Görögország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-20 366/01        2 g

OGYI-T-20 366/02        5 g

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2009. 12. 14.