Espumisan 40mg/ ml cseppek 30ml

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szak­szerű alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió?

2. Tudnivalók az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót ?

4. Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió lehetséges mellékhatásai

5. Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió tárolása

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges összetétele:

Hatóanyag: 40 mg szimetikon 1 ml emulzióban.

Segédanyagok: Szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, szorbinsav, banánaroma koncentrátum, hidroxipropilcellulóz, tisztított víz.

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ?

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges az emésztőtraktusban fokozott gázképződéssel vagy -felhalmozódással járó állapotok, gáz okozta gyomor-, bélrendszeri panaszok (pl. puffadás, teltségérzet) tüneti kezelésére alkalmas.

A készítmény alkalmazható továbbá műtéteket követő puffadásos állapotokban; diagnosztikai eljárások segédanyagaként a hasi röntgen vagy ultrahangos, illetve endoszkópos vizsgálatok előtt a belekben képződő gázbuborékok megszüntetésére. Habzásgátló tulajdonsága miatt alkalmas felületaktív anyagokkal való mérgezések kezelésére elsősegélyként, a szakszerű segítség (orvos, mentő) megérkezéséig.

2. TUDNIVALÓK AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ SZEDÉSE ELŐTT

Milyen esetekben NEM adható a készítmény?

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges nem alkalmazható a szorbinsav sói, illetve a készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges egyéb gyógyszerrel való kölcsönhatásai nem ismertek.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓT ?

Ha az orvos másképp nem rendeli, a gyógyszert a következők szerint kell adagolni:

Gáz okozta puffadás és teltségérzet kezelésére

Csecsemőkor:

Kávéskanállal 1 ml (25 cseppnek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót tegyen minden etetéskor a cumisüvegbe, vagy minden  szoptatás előtt vagy után adja be a csecsemőnek.

Gyermekkor:

1-6 év

1 ml (25 cseppnek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió 3-5 alkalommal naponta.

6-14 év

1-2 ml (25-50 cseppnek megfelelő) emulzió 3-5 alkalommal naponta.

Serdülőkor és felnőttkor:

2 ml (50 cseppnek megfelelő) emulzió 3-5 alkalommal naponta.

A készítmény bevehető étkezés közben vagy után, szükség esetén lefekvés előtt is.

Alkalmazásának időtartama a panaszoktól függ.

Szükség esetén az Espumisan 40 mg/ml belsőleges hosszú időn keresztül is szedhető.

Képalkotó vizsgálatok előtt:

Önmagában alkalmazva 2 ml (50 cseppnek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges 3 alkalommal a vizsgálat előtti napon, és 2 ml emulzió a vizsgálat napjának reggelén, hacsak az orvos másképp nem javasolja.

A kontrasztanyag szuszpenziójához hozzáadva:

Kettős kontraszt röntgen vizsgálathoz 4-8 ml (100-200 cseppnek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót adnak Önnek 1 liter bárium kontrasztanyaghoz keverve.

Felületaktív anyagok (detergensek) okozta mérgezések esetén:

A mérgezés súlyosságától függően az emulziót célszerű a következőképpen adagolni:

Gyermekkor: 2,5–10 ml (65 csepptől az üveg tartalmának 1/3-adáig terjedő mennyiség).

Felnőttek: 10-20 ml (az üveg tartalmának 1/3, 2/3 része).

Az alkalmazás módja:

Használat előtt alaposan rázza fel az emulziót, és adagoláskor (cseppentéskor) tartsa az üveget fejjel lefelé, függőlegesen.

Csecsemőknek és kisgyermekeknek a cumisüvegbe vagy étkezés után kevés folyadékkal kell beadni az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót.

Megjegyzés:

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges alkalmazható műtétek után is.

A készítmény cukormentes, ezért cukorbetegségben és egyéb anyagcsere-betegségben is alkalmazható.

Szedhető-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?

Terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.

A készítmény túladagolása:

A szimetikon túladagolása miatti mérgezés nem ismert. Mivel a szimetikon kémiailag és élettanilag teljesen közömbös anyag, a mérgezés lehetőségét ki lehet zárni. Nagy mennyisége is probléma nélkül tolerálható.

4. AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzióval kapcsolatban nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.

Ritkán a segédanyagokkal szemben túlérzékenységi reakció léphet fel.

5. AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ TÁROLÁSA

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Első felnyitás után 28 napon belül használható fel.

A gyógyszert nem szabad a dobozon és a címkén jelzett lejárati időn túl bevenni!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Németország

OGYI-T-8578/04-05

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. március 13.