BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Herpesin 50 mg/g krém

aciklovir

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Herpesin 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Herpesin 50 mg/g krém alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Herpesin 50 mg/g krémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Herpesin 50 mg/g krémet tárolni?

6.       További információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Herpesin 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Herpesin vírusellenes gyógyszer, hatóanyaga az aciklovir, mely megöli vagy meggátolja azoknak a vírusoknak a szaporodását, amelyek az ajakherpeszt vagy a nemi szervek herpeszfertőzését okozzák. A Herpesin krém alkalmas a bőr - különösen az arc, az ajkak és a külső nemi szervek - kezdődő és visszatérő Herpesz szimplex fertőzéseinek helyi kezelésére.

2.       tudnivalók a Herpesin 50 mg/g krém ALKALMAZÁSA előtt

Ne alkalmazza a Herpesin krémet

-          ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovirre, a valaciklovirre vagy a Herpesin krém egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).

-          a szájüreg, a szem és a hüvelynyálkahártya kezelésére, nyálkahártya-izgató hatása miatt. Különösen vigyázni kell, hogy még véletlenül se kerüljön a szembe.

A Herpesin krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          amennyiben olyan állapot áll fenn Önnél, amelyben immunrendszere nem működik megfelelően (pl. HIV fertőzés/AIDS esetén, vagy ha Ön csontvelőátültetésen esett át).

Alkalmazás gyermekeknél

A Herpesin krém gyermekeken is alkalmazható a különleges figyelmeztetések betartása mellett.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Herpesin terhes és szoptató anyáknak csak óvatosan adható, és csak abban az esetben, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és munkagépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Herpesin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       hogyan kell alkalmazni a Herpesin 50 mg/g krémet?

A Herpesin krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek és gyermekek

A krémet vékony rétegben kenje fel az elváltozásokra, és az őket körülvevő egészséges bőrre is 0,5 cm széles sávban, lehetőleg a tünetek megjelenésének minél korábbi szakaszában.

Ezt a műveletet naponta 5-ször ismételje meg (4 óránként; úgy, hogy éjszaka nyolc óra kimarad). Kötszer alkalmazása nem szükséges.

A kezelés ajánlott időtartama 5 nap, ha ennyi idő alatt mem múlik el a herpesz, használja tovább a krémet további 5 napig. Ha a herpesz ezalatt sem múlt el, forduljon orvoshoz.

Ha az előírtnál több Herpesin krémet alkalmazott

Forduljon orvoshoz, amennyiben túl sok Herpesin krémet alkalmazott. A Herpesin krém bőrfelszínen történő alkalmazásra való, amennyiben lenyeli, forduljon orvoshoz.

4.       lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Herpesin krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori: 1000-ből 1‑10 beteget érint

-          átmeneti égő vagy csípő érzés a krém alkalmazását követően.

-          a bőr enyhe kiszáradása vagy hámlása, viszketés.

Ritka: 10 000-ből 1‑10 beteget érint

-          azonnali túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve a kiütéseket, viszketést, arcduzzanatot, ajakduzzanatot, nyelvduzzanatot vagy a test egyéb részeinek duzzanatát, légszomjat, zihálást vagy légzési nehézségeket, megmagyarázhatatlan lázat vagy ájulásérzést, főleg felálláskor. Ha Ön allergiás reakciót észlel, azonnal hagyja abba a Herpesin krém alkalmazását és forduljon orvoshoz.

-          eritéma, kontakt dermatitisz az alkalmazást követően.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosá vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL a Herpesin 50 mg/g krémET tárolNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25^oC–on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Herpesin krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Herpesin krém

-          A készítmény hatóanyaga az aciklovir.

-            Egyéb összetevők: Propil-parahidroxibenzoát, nátrium-hidroxid, metil-parahidroxibenzoát, karbomer 934 PH, nátrium-lauril-szulfát, cetil-alkohol, dimetikon, tisztított víz.

Milyen a Herpesin krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, sima, homogén krém.

2g vagy 5g krém fehér színű, csavaros, műanyag kupakkal lezárt belső védőbevonattal rendelkező alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Gyártó:

WAKE spol. S. r. o.

Arbesova 797/III

33701 Rokycany

Cseh Köztársaság

OGYI-T-8871/06-07

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. 12. 22.