Miért tőlünk vásároljon?
Leírás és Paraméterek
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Normaflore belsőleges szuszpenzió
többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Normaflore belsőleges szuszpenzió szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Normaflore belsőleges szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Normaflore belsőleges szuszpenziót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMAFLORE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Normaflore belsőleges szuszpenzió a bél normál flórájához tartozó, nem patogén Bacillus clausii spóráit tartalmazó készítmény. Alkalmazása elősegíti a bélflóra helyreállítását annak különbözó eredetű károsodása esetén. A Normaflore-ban lévő baktérium különböző, különösen a B-vitamin-csoportba tartozó vitaminok termelésére képes, ezért hozzájárul az antibiotikumok és antimikrobiális szerek által általában okozott vitaminhiányos állapot helyreállításához. A készítmény kedvezően befolyásolja az immunrendszert, valamint antitoxikus hatású.
Javallatok:
- A bél normál baktériumflórájának károsodása illetve ennek következtében kialakult hasmenés illetve vitaminhiány kezelése és megelőzése.
- A bélflóra egyensúlyának helyreállítására antibiotikumokkal vagy antimikrobiális szerekkel való kezelés során kialakuló eltérések esetén.
- Bakteriális vagy vírus eredetű gyomor-bél rendszeri fertőzés miatti hasmenés, illetve mérgezésnek, vagy a bélflóra felborult baktériumegyensúlyának, és ennek következtében kialakult vitaminhiánynak tulajdonítható gyermekkori akut és krónikus gyomor-bélrendszeri betegségek.
2. TUDNIVALÓK A NORMAFLORE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Normaflore egyéb összetevőjére.
A készítmény csak szájon át alkalmazható!
A Normaflore belsőleges szuszpenziót injekcióként befecskendezni vagy egyéb módon használni tilos!
A Normaflore belsőleges szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Amennyiben az immunrendszer működési zavarában szenved (pl. HIV fertőzött, kemoterápián vagy sugárkezelésen átesett beteg) kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás
A Normaflore belsőleges szuszpenzió terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NORMAFLORE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT?
A Normaflore-t mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja
Felnőtteknek: 2-3 tartály naponta.
Gyermekeknek és csecsemőknek: 1-2 tartály naponta.
Rendszeres időközönként (3-4 óránként) ajánlott alkalmazni, a tartály tartalmát édesített vízben, tejben, teában vagy narancslében elkeverve.
A készítmény csak szájon át szedhető, injekcióként semmilyen formában nem alkalmazható!
A tartályban esetlegesen látható részecskék a Bacillus clausii spórák összecsapzódásai és nem jelentik azt, hogy a készítmény bármilyen változáson ment volna át.
A tartályt az alkalmazás előtt fel kell rázni.
A tartály tetején lévő műanyag fül eltávolításával nyitható. Nyitáskor a tartályt tartsa függőlegesen, és anélkül, hogy annak alját összenyomná, óvatos, de erőteljes mozdulattal csavarja le a műanyag fület.
Antibiotikum kezelés ideje alatt a készítmény bevétele az antibiotikum két adagjának bevétele közötti időszakban történjen.
Ha a belsőleges szuszpenzió alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Normaflore belsőleges szuszpenziót vett be:
A készítmény esetleges túladagolása következtében kialakult tünetekről ezideig nincsenek adatok.
Ha elfelejtette bevenni a Normaflore belsőleges szuszpenziót :
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, folytassa az adagolást az előírtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Normaflore is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alkalmazást követően túlérzékenységi reakciót - beleértve a bőrkiütést és csalánkiütést -észleltek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NORMAFLORE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Normaflore belsőleges szuszpenziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A felnyitott tartályt a lehető legrövidebb időn belül fel kell használni a szuszpenzió szennyeződésének elkerülése céljából.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Normaflore belsőleges szuszpenzió
- A készítmény hatóanyaga többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra 2 milliárd / 5 ml-es tartály
- Egyéb összetevő(k) tisztított víz
Milyen a Normaflore belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kb. 5 ml fehéres, jellegzetes illatú, enyhén opaleszkáló szuszpenzió.
Csomagolás: 5 ml szuszpenzió átlátszó, színtelen műanyagtartályban
10 x 5ml vagy 20 x 5ml tartály, dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalom bahozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
Gyártó:
Laboratoire Unither,
Z.I. de la Guérie
FR-50211 Coutances, Franciaország
sanofi-aventis S.p.A.,
Viale Europa 11
IT-21040 Origgio, Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
36 1 5050050
OGYI-T-10357/01 Normaflore belsőleges szuszpenzió (10 x 5 ml)
OGYI-T-10357/02 Normaflore belsőleges szuszpenzió (20 x 5 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 04. 01.
