BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Reseptyl-Urea külsőleges por

kloroszeptil

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}-                 {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}-                 {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}-                 {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}-                 {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Reseptyl-Urea külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Reseptyl-Urea alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni Reseptyl-Urea külsőleges port?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Reseptyl-Urea külsőleges port tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RESEPTYL-UREA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Reseptyl-Urea szulfonamid tartalmú sebhintőpor.

A készítményt a következő esetek kezelésére lehet alkalmazni:

                    fertőzött sebek;

                   {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}égési sérülések;

                   {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}felfekvés;

                 {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}renyhén gyógyuló váladékozó fekélyek;

                  {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}feltárt gennyes folyamatok.

2.       TUDNIVALÓK A RESEPTYL-UREA ALKALMAZÁSA ELŐTT

A sebhintőpor hatóanyaga túlérzékenységi reakciót okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű.

Ne alkalmazza a Reseptyl-Ureát

·       ha allergiás (túlérzékeny) a kloroszeptilre vagy más szulfonamid származékra vagy a Reseptyl‑Urea egyéb összetevőjére;

·       ha a hintőpor fájdalmas irritációt, gyulladást vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget;

·       mély seben, mivel a mély sebeket a por elzárhatja a levegő oxigénjétől, így bizonyos kórokozók          elszaporodhatnak.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Kortikoszteroidot, ditranolt, 5‑flurouracilt tartalmazó, helyileg (bőrön) alkalmazható készítmények együttes alkalmazása esetén a Reseptyl-Urea segédanyaga, a karbamid fokozhatja az említett hatóanyagok felszívódását. Ha ilyen gyógyszert alkalmaz, beszélje meg a gyógyszerésszel vagy orvosával.

Terhesség és szoptatás

A hatóanyag sebhintőpor formában, az előírásoknak megfelelő helyi használata nem jelent veszélyt ön és gyermeke egészségére.

A készítmény hatásai a gépjárművezetésre és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetésre és gépek a kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI RESEPTYL-UREA KÜLSŐLEGES PORT?

A Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazási gyakoriságát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg.

Szokásos adag

Általában naponta 1-2-szer alkalmazza.

A kezelés időtartama

A kezelés maximális időtartamára nincs adat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazás módja

Használat előtt tisztítsa meg a fertőzött területet, távolítsa el a pörkös felrakódásokat, ezt követően vékony rétegben hintse be az egész sebfelületet.

Ha az előírtnál több Reseptyl-Urea külsőleges port alkalmazott

Soha ne alkalmazzon a készítményből naponta többször, mint az előírt adag! Ha ez mégis megtörtént forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Reseptyl-Urea külsőleges port

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejti gyógyszerét használni, amint eszébe jut, folytassa az előírt módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Reseptyl-Urea külsőleges por alkalmazását

Korán abbahagyott Reseptyl-Urea kúra a tünetek visszatérését eredményezheti.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Reseptyl-Urea  külsőleges por is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk: nagyon ritka (<1/10 000)):

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi reakciója lehet a készítménnyel kapcsolatosan. Ez esetben a Reseptyl-Urea alkalmazását hagyja abba és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Tünetek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, kidagadó bőr alatti erek, esetleg fekélyes sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

Enyhe mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk ritka (³1/10 000 –<1/1000))

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

Tünetek: A sebhintőpor használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az alkalmazás helyén. Ennek oka allergia, irritáció vagy az antibiotikumok használatakor előforduló ellenálló baktériumok, vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A RESEPTYL-UREA KÜLSŐLEGES PORT TÁROLNI?

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Reseptyl-Urea külsőleges port.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.

6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Reseptyl-Urea

{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}-                 {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}A készítmény hatóanyaga: 300 mg kloroszeptil (4-klórfenil-3,4-diklór-benzolszulfonamid) 1 g külsőleges porban.

{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}-                 {C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}{C}Egyéb összetevők: karbamid, laktóz-monohidrát.

Milyen a Reseptyl-Urea készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, egynemű por.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Wagner-Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

Kossuth L. u. 44.

H-3242 Parádsasvár

Gyártó

Wagner Pharma Kft.

IV. körzet 5.

6413 Kunfehértó

OGYI-T-3301/01         (10 g)

OGYI-T-3301/02         (50 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 2.