Rhinathiol Tusso 100 mg tabletta 20db

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Rhinathiol Tusso 100 mg tabletta

prenoxdiazin-hidroklorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében  elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő  alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol Tusso és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Rhinathiol Tusso alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol Tusso-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Rhinathiol Tusso-t tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL TUSSO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Rhinathiol Tusso hatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid, egy köhögéscsillapító hatású vegyület, mely hatását az alábbi módon fejti ki:

1.    helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően

2.    hörgőtágító hatásán keresztül

3.    a légzőközpont aktivitásának kismértékű csökkentése révén (ugyanakkor a légzést nem gátolja)

A légzést könnyíti és a köpet mennyiségét is befolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart. Az alábbi állapotokban alkalmazható:

·         bármilyen eredetű heveny vagy idült, elsősorban száraz (váladékképződés nélküli) köhögés,

·         a légzés és a gázcsere zavaraival járó betegségeket kísérő köhögés

·         a hörgők eszközös vizsgálatának (bronhoszkópia, bronhográfia) előkészítése során a köhögés elfojtására.

2.       TUDNIVALÓK A RHINATHIOL TUSSO ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Rhinathiol Tusso tablettát:

-          ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (prenoxdiazin-hidroklorid) vagy a Rhinathiol Tusso tabletta bármely egyéb összetevőjére,

-          nagymértékű légúti váladék képződésével járó betegségek;

-          műtét után, különösen, ha az általános érzéstelenítés altatógáz használatával történt.

A Rhinathiol Tusso tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Tájékoztassa orvosát, amennyiben:

-          Az Ön légúti betegsége nehezen ürülő, sűrű légúti váladék képződésével jár együtt, mivel ebben az esetben köptető, illetve nyákoldó adására is szükség lehet.

-          a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget észlel. A hosszú időn át a szájnyálkahártyán tartózkodó tabletta ugyanis zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki. Emiatt a tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy porítani

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem állnak adatok rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Rhinathiol Tusso tabletta más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Bár magzatkárosító hatásra a legkisebb gyanú sem merült fel, ennek ellenére terhesség esetén is csak orvosi utasításra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget, ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelőorvosnak kell elbírálni a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

Fontos információk a Rhinathiol Tusso tabletta egyes összetevőiről

A Rhinathiol Tusso tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A RHINATHIOL TUSSO-T?

A Rhinathiol Tusso tablettát mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egészben kell lenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki.

Amennyiben orvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőttek:

3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg naponta).

Súlyosabb esetben az adag napi 3-4-szer 2 tablettára vagy 3-szor 3 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra, vagy 3-szor 300 mg-ra) is emelhető.

Gyermekkor (1-14 év)

Szokásos adagja a gyermek életkorának és a testtömegének megfelelően arányosan kevesebb:

3-4-szer negyed vagy fél tabletta (3-4-szer 25-50 mg) naponta.

1-6 éves korban, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szor fél tabletta (3-szor 50 mg).

6-14 éves korban, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szer fél tabletta (3-4-szer 50 mg).

A tabletta vágóeszköz segítségével felezhető, ill. negyedelhető.

Hörgővizsgálat előkészítéséhez: csak orvosi javaslatra, az orvos által előírt adagban alkalmazható.

Az egyszeri maximális adagja gyermekeknek fél tabletta, felnőtteknek 3 tabletta.

A napi maximális adagja gyermekeknek 2 tabletta, felnőtteknek 9 tabletta.

Ha az előírtnál több Rhinathiol Tusso tablettát vett be:

Nyugtató hatás és fáradékonyság jelentkezhet nagyobb adagok alkalmazása esetén a bevételt követő néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol Tusso tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rhinathiol Tusso tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek:

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

ritka:                                         (1 000 betegből kevesebb, mint egynél lépnek fel)

gyakorisága nem ismert               (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Ritka:                                        száj- és torokszárazság; allergiás reakciók fordulhatnak elő.

Gyakorisága nem ismert:           gyomor-bél rendszeri mellékhatások (gyomorfájás, székrekedés) előfordulhatnak (az esetek kevesebb, mint 10%-ában), melyek az étkezések során szűnnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.             HOGYAN KELL A RHINATHIOL TUSSO-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25^◦C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rhinathiol Tusso tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rhinathiol Tusso

            A készítmény hatóanyaga 100,00 mg prenoxdiazin-hidroklorid tablettánként.

            Egyéb összetevők: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (38,0 mg).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta: csaknem fehér, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon kereszt alakú bemetszéssel. A tabletta vágóeszköz segítségével egyenlő adagokra osztható.

20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Gyártó:

Chinoin Zrt,

2112, Veresegyház, Lévai u.5.

Magyarország

OGYI-T-9200/01           (20 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Tel.: 5050050

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2009. december 21.