Urostemol Femina kemény kapszula 40db

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

UROSTEMOL femina kemény kapszula

Tökmagolaj / kanadai szömörce száraz kivonat / komló száraz kivonat

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.          Milyen típusú gyógyszer a UROSTEMOL femina kemény kapszula  (továbbiakban:

UROSTEMOL femina) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.          Tudnivalók a UROSTEMOL femina szedése előtt

3.          Hogyan kell szedni a UROSTEMOL femina-t?

4.          Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a UROSTEMOL femina-t tárolni?

6.          A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a UROSTEMOL femina és milyen betegségek esetén szedhető?

A UROSTEMOL femina hagyományos növényi gyógyszer, amely nőknél a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek – pl. vizeletcsepegés, sürgető vagy gyakori vizelési inger – enyhítésére szolgál.

Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.          Tudnivalók a UROSTEMOL femina alkalmazása előtt

Ne szedje a UROSTEMOL femina-t:

• ha allergiás a hatóanyagokra, illetve más tökfélékre (pl. görögdinnye, cukkini, stb.), a szömörcefélékre (pl. mangó, pisztácia, kesudió, stb.), a kenderfélékre és a szójára, földimogyoróra vagy a gyógyszer (6.1. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Forduljon orvoshoz, ha a termék alkalmazása közben az alábbiak bármelyikét tapasztalja:

-         vért lát a vizeletében,

-         láza van,

-         vizelés közben fájdalmat érez,

-         nem tudja teljesen kiüríteni a húgyhólyagját.

Ha tünetei rosszabbodnak, illetve nem javulnak 3-4 héten belül, forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők

A UROSTEMOL femina alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel.

 A UROSTEMOL femina alkalmazása ezen korcsoportban csak orvos felügyelete mellett történhet.

Egyéb gyógyszerek és a UROSTEMOL femina

Nincsenek ismert kölcsönhatások.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.

Elegendő adat hiányában a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A UROSTEMOL femina befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A UROSTEMOL femina glükózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.          Hogyan kell szedni a UROSTEMOL femina-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

A készítmény ajánlott adagja felnőttek és idős betegek esetében napi 3x1 kapszula.

A kapszulákat bőséges mennyiségű folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt javasolt bevenni.

Az alkalmazás időtartama nincs korlátozva. Kérjük, vegye figyelembe a 2. pontban szereplő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.

Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél

A UROSTEMOL femina alkalmazása 18 év alatti betegeknél nem javasolt, csak orvos felügyelete mellett történhet.

Ha az előírtnál több UROSTEMOL femina-t  vett be

Amennyiben a UROSTEMOL femina-ból az ajánlott adagnál többet vett be, növekedhet a 4. pontban szereplő mellékhatások kialakulásának valószínűsége. Ha bármilyen súlyos mellékhatást tapasztal, arról tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a UROSTEMOL femina-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagot a szokott időben, a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.          Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága szerint:

• Gyakori (100 emberből l-10-t érint):

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: enyhe emésztőrendszeri panaszok (hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányinger, hányás, hasi diszkomfortérzés, nyelési nehézség és nyelőcsőfájdalom)

- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Immunrendszeri betegségek és tünetek: allergiás reakciók (kiütés, csalánkiütés, bőrpír, viszketés, ödéma és anafilaxiás sokk)

Emésztőrendszeri panaszok esetén kérjük, értesítse kezelőorvosát, hogy megállapítsa, mennyire súlyosak a tünetek, és döntsön az esetlegesen szükséges kezelésről.

Túlérzékenységi reakció esetén azonnal függessze fel a kezelést, és forduljon orvoshoz.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.          Hogyan kell a UROSTEMOL femina-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 ^oC-on tárolandó.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.          A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a UROSTEMOL femina?

•  A készítmény hatóanyagai:

   227,3 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; oleum); 56 mg kanadai szömörce (Rhus aromatica Aiton; cortex) száraz kivonat (5–7 : 1), kivonószer: víz; 18 mg komlótobóz (Humulus lupulus L., flos) száraz kivonat (5,5–6,5 : 1), kivonószer: víz.

- Egyéb összetevők:

Kapszulatöltet: porlasztva szárított glükózszirup, maltodextrin, 85 %-os glicerin, szójalecitin,

all-rac-alfa-tokoferil-acetát, sárga viasz, részlegesen hidrogénezett szójaolaj

   Kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E 171), nátrium-dodecil-szulfát

Milyen a UROSTEMOL femina külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vörösbarna, „0“ méretű kemény zselatin kapszula

30 db, 40 db, 60 db, 120 db kemény kapszula PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Omega Pharma Hungary Kft.

1138 Budapest

Madarász Viktor u. 47-49.

Gyártó

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Benzstr. 25

71083 Herrenberg

Németország

OGYI-TN-56/01              30 db

OGYI-TN-56/02              60 db

OGYI-TN-56/03            120 db

OGYI-TN-56/04              40 db

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. április