BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Activon Extra gél

etofenamát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·                Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer az Activon Extra gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók az Activon Extra gél alkalmazása előtt

3.         Hogyan kell alkalmazni az Activon Extra gélt?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell az Activon Extra gélt tárolni?

6.         További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTIVON EXTRA GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

·                Tompa sérülések, pl. sportbalesetek kapcsán, nevezetesen zúzódások, rándulások, húzódások.

·                A mozgató- és támasztórendszer lágyrészeinek reumás megbetegedései, úgymint izomreumatizmus, vállízületi gyulladás mellett kialakult izomfeszülések, lumbágó, ischialgia, ínhüvelygyulladás, nyáktömlő-gyulladás.

·                A gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedései.

(Tompa sérüléseknek nevezzük azokat a rándulásokat, ficamokat és zúzódásokat, melyek gyakran bekövetkezhetnek sportolás vagy szokásos munkavégzés során. Ezek mindig fájdalommal, duzzanattal járnak. Néhány esetben véraláfutás, vérömleny is keletkezhet.)

2.         TUDNIVALÓK AZ ACTIVON EXTRA GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Activon Extra gélt

·                ha allergiás (túlérzékeny) a flufenaminsavra, más nem szteroid gyulladásgátlókra vagy az Activon Extra gél egyéb összetevőjére.

·                nyílt sérülésen, illetve ha a kezelendő bőrfelület gyulladt vagy fertőzött illetve ekcémás.

·                nyálkahártyán.

·                terhesség ideje alatt.

·                gyermekkorban (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában).

Figyeljen arra, hogy az Activon Extra gél ne kerüljön a szemébe!

Újszülöttek és kisdedek kezelésére a készítmény nem alkalmazható.

Az Activon Extra gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·                asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat (pl. orr-polip) esetén,

·                idült hörgőszűkülettel járó tüdőbetegségben, ill. idült légúti gyulladás (különösen, ha szénanáthaszerű tünetek kísérik) esetén,

·                amennyiben egyéb anyagokkal szemben túlérzékeny (bőrreakció, viszketés, csalánkiütés).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Egyéb gyógyszerekkel való jelentősebb kölcsönhatást eddig az Activon Extra gél esetében nem írtak le.

Terhesség és szoptatás

Terhesség ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.

Szoptatás ideje alatt kizárólag kis felületen és rövid ideig alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Fenti képességeket a készítmény nem befolyásolja.

Fontos információk az Activon Extra gél egyes összetevőiről

Az Activon Extra géltől a polírozott bútorok és műtárgyak színe, felszíne megváltozhat. Ezért a bekenést követően a kezét mossa le vagy kerülje a fenti tárgyakkal való közvetlen érintkezést.

3.         HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACTIVON EXTRA GÉLT?

Amennyiben kezelőorvosa másként nem rendeli, az érintett testfelületre napi 3-szor 10 cm-es Activon Extra gél csíkot kenjen fel, és finoman dörzsölje be.

Csak külsőleg, a bőrfelületre szabad alkalmazni! Szájon át bevenni nem szabad!

Sebkötés esetén az Activon Extra gélt bedörzsölést követően pár percig hagyja száradni!

Párakötés esetén nem javasolt az alkalmazás.

Tompa sérülések (pl. sportsérülések) esetén az esetek többségében egyhetes kezelési időtartam elegendő. Az, hogy az ennél hosszabb kezelés hatékonyabb lenne, nincs bizonyítva.

Reumatikus megbetegedések esetében a legtöbb esetben a 3‑4 hetes kezelési idő elégséges. Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére továbbra is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát, aki a további kezelésről dönt.

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben úgy érzi, hogy az Activon Extra gél hatása túl erős vagy éppen túl gyenge!

Ha az előírtnál több Activon Extra gélt alkalmazott

A javasolt dózisnál nagyobb adag alkalmazása esetén távolítsa el és vízzel mossa le a felvitt gélt a bőrfelületről! Amennyiben mértéktelenül nagy mennyiséget alkalmazott vagy esetleg szájon át bevette az Activon Extra gélt, forduljon azonnal orvoshoz!

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Activon Extra gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Alkalmanként előfordulhat helyi bőrreakció, mint bőrpír, viszketés, égő érzés, bőrkiütés. Az Activon Extra gél igen ritkán túlérzékenységi reakciókat (pl. helyi túlérzékenységi reakciót – az alkalmazás helyén bőrgyulladást) okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.         HOGYAN KELL AZ ACTIVON EXTRA GÉLT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Activon Extra gélt.

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Activon Extra gél

·                A készítmény hatóanyaga etofenamát. 100 mg etofenamát 1 g gélben

·                Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, karbomer 940, propilén-glikol, makrogol 400, „Emulgin M 8 DEO”, tisztított víz, izopropil-alkohol

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Meda Pharma Hungary Kft.

1139 Budapest, Váci út 91.

Gyártó

MEDA Manufacturing GmbH

51063 Köln

Neurather Ring 1.

Németország

OGYI-T-9918/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 14.