Mentopin 600mg pezsgőtabletta 20db

Mentopin 600 mg pezsgőtabletta

acetilcisztein

Felnőttek és 14 éves és ennél idősebb serdülők számára

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz.

-            Ezt a gyógyszer mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy orvosa/gyógyszerésze elmondásának megfelelően kell alkalmazni.

-            Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-            További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta tárolni?

6.       További információk

1.        

Milyen típusú gyógyszer a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas.

Sűrű viszkózus nyák termelődésével járó légúti betegségek esetén oldja a váladékot, ezáltal segítve annak felköhögését.

Forduljon orvosához, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalók a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát

–            ha allergiás (túlérzékeny) az acetilciszteinre vagy a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont);

Az magas hatóanyagtartalom miatt a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát 14 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem szabad alkalmazni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével mielőtt alkalmazni kezdi a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát:

-    Acetilcisztein használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens‑Johnson-, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Újonnan jelentkező bőrelváltozások esetén azonnal keresse fel orvosát és hagyja abba a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta alkalmazását.

-    A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta fokozott elővigyázatosság mellett alkalmazható, amennyiben ön asztmás, vagy gyomor-, illetve nyombélfekélye van, vagy volt korábban.

-    Fokozott óvatosság szükséges hisztamin-intoleranciában szenvedő betegek esetében. Ha Ön ilyen betegségben szenved kerülni kell a hosszabb távú alkalmazást, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin-metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja (úgymint fejfájás, orrfolyás, viszketés).

A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta, különösen az első használat alkalmával lazíthatja a légutakban lévő váladékot, és ezáltal megnövelheti annak mennyiségét. Amennyiben a beteg nem képes megfelelően felköhögni a megnövekedett mennyiséget forduljon orvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Köhögéscsillapítók

Ha a Mentopin 600 mg pezsőtablettát köhögéscsillapítókkal együtt alkalmazzák, a csökkent köhögési reflex veszélyes váladékpangáshoz vezethet. Különösen körültekintő kivizsgálás szükséges, mielőtt ilyen kombinációs kezelést kezdenénk. Ezért mindenképpen beszéljen kezelőorvosával, mielőtt együttesen alkalmazná ezeket a gyógyszereket.

Antibiotikumok

Vizsgálatok azt támasztották alá, hogy az acetilcisztein csökkenti bizonyos antibiotikumok (tetraciklinek, aminoglikozidok, penicillinek) hatását. Elővigyázatosságból az antibiotikum és a Mentopin bevétele között legalább két órának kell eltelnie. Ez nem vonatkozik a loracarbef hatóanyagú készítményekre, melyekkel a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta egyidejűleg is bevehető.

Aktív szén

Az aktív szén csökkentheti a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta hatását.

Glicerl-trihidrát

Acetilcisztein és gliceril-trihidrát egyidejű alkalmazásával összefüggésben fokozott értágulattal járó és csökkent vérlemezke számot mutató esetekről számoltak be. Orvosa figyelni fogja az Ön vérnyomását, mert a vérnyomásesés súlyos lehet, melyet fejfájás jelezhet.

Az acetilcisztein készímények más készítményekkel együtt történő feloldása nem javasolt.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha terhes, vagy ha gyereket szeretne, vagy szoptat a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Termékenység

Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.

Terhesség

Mivel nincs elegendő tapasztalat az acetilcisztein használatát illetően terhes nők esetében, a terhesség alatt nem javasolt a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedése, hacsak az orvos nem látja feltétlenül szükségesnek.

Szoptatás

Nincs arra vonatkozó információ, hogy az acetilcisztein kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem javasolt a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedése, hacsak az orvos nem látja feltétlenül szükségesnek.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Mentopin 600 mg pezsgőtabletta nátriumot, laktózt és szorbitot tartalmaz

Ez a készítmény 138.8 mg nátriumot (konyhasó fő összetevője) tartalmaz pezsgőtablettánként. Ez a dietetikusok által a felnőttek számára javasolt maximális napi sóbevitel 7 %-ának felel meg.

Ha orvosa figyelmeztette, hogy Ön érzékeny bizonyos cukrokra, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdi ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer 0,52 mg szorbitolt tartalmaz pezsgőtablettánként, amely 0,52 mg/1200 mg-nak felel meg.

Ez a gyógyszer 70 mg laktózt tartalmaz pezsgőtablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát?

Ezt a gyógyszer mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy orvosa/gyógyszerésze elmondásának megfelelően kell alkalmazni. Beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével, ha nem biztos az adagolásban.

A javasolt dózis:

A kezelés teljes időtartama

Forduljon orvosához, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Alkalmazás módja

A Mentopin 600 mg pezsgőtablettát étkezések után kell bevenni.

Oldja fel a pezsgőtablettát egy pohár ivóvízben, és igya meg a pohár teljes tartalmát.

A tabletta egyenlő részekre osztható.

Figyelmeztetés:

Kénes szag jelentkezhet.

Ha az előírtnál több Mentopin 600 mg pezsgőtablettát vett be

A túladagolás gyomor-bélrendszeri irritációt okozhat (pl hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés). Súlyos mellékhatásokat vagy mérgezéses tüneteket még nem észleltek még az acetilcisztein tabletták erős túladagolása esetén sem. Mindazonáltal, ha felmerül a túladagolás gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni az Mentopin 600 mg pezsgőtablettát

Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására!

Ha idő előtt abbahagyta a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedését

Ne hagyja abba idő előtt a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedését anélkül, hogy megbeszélte volna orvosával. Ellenkező esetben állapota rosszabbodhat.

A használttal kapcsolatos további információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A fontos mellékhatásokra és tünetekre figyelni kell, és kezelni kell azokat, ha jelentkeznek:

Azonnal hagyja abba a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta szedését, és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegnél jelentkezik):

·     Allergiás reakció (mint: viszketés, csalánkiütés, bőrpír, szapora légzés, a bőr és nyálkahártyák duzzanata, különösen az arcon, megemelkedett pulzus és vérnyomásesés)

Nagyon ritka (1000 betegből kevesebb, mint egynél jelentkezik)

·     Súlyos allergiás reakció, akár sokkal is járhat

·     Súlyos bőrtünetek, mint Stevens-Johnson szindróma és Lyell`s szindróma

Egyéb lehetséges mellékhatások

Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegnél jelentkezik):

·     Fejfájás

·     Szájnyálkahártya gyulladása

·     Hasfájás

·     Hányinger

·     Hányás

·     Hasmenés

·     Láz

Ritka (10.000-ből 1-10 betegnél jelentkezik)

·     Szapora légzés

·     Hörgőszűkület – főleg hiperreaktív légutakkal rendelkező, asztmás betegek esetén

·     Emésztési zavarok (diszpepszia)

Nagyon rika esetben (10.000 betegből kevesebb, mint 1 esetben) acetilcisztein alkalmazásával összefüggésben vérzést jelentettek, és ezen esetek egy részénél a vérzéses epizód allergiás reakció részeként jelentkezett.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Mentopin 600 mg pezsgőtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon vagy a laminált alumínium fólián feltüntetett lejárati idő („Exp”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer semmilyen speciális tárolási körülményt nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mentopin 600 mg pezsgőtabletta

·     A készítmény hatóanyaga: acetilcisztein

600 mg acetilciszteint tartalmaz pezsgőtablettánként.

·     Egyéb összetevők (segédanyagok):

·     citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-karbonát, aszkorbinsav, mannitol, laktóz, citrom aroma (szorbitolt [Ph. Eur.] tartalmaz), nátrium-ciklamát, szacharin nátrium, nátrium-citrát

·      

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek tabletta, felezővonallal az egyik oldalán.

10 db vagy 20 db pezsgőtabletta laminált alumínium fóliacsíkokban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Medico Uno Pharmaceuticals SE

Viadukt u. 12.

2051 Biatorbágy

Magyarország

Gyártó:

HERMES PHARMA GmbH

Georg-Kalb-Str. 5

82049 Pullach i. Isartal,

Németország

Telephely:

HERMES PHARMA GMBH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Németország

OGYI-T-23831/01     10x

OGYI-T-23831/02     20x

A betegtájékoztató engedélyezési dátuma: 2021. július.