Miért tőlünk vásároljon?
Leírás és Paraméterek
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk
ciklopirox
18 éven felülieknek
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakkot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakkot?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a KITONAIL 80 MG/G körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kitonail 80 mg/g körömlakk gombaellenes hatású gyógyszerkészítmény (széles spektrumú gombaellenes szer) az enyhén és közepesen fertőzött kézujjak és lábujjak körmei és a közvetlen környezetükben található bőr helyi kezelésére.
A köröm gombás fertőzései (onychomycosis) kezelésére szolgál, amelyet fonalas gombák vagy más, a ciklopirox hatóanyaggal kezelhető gombák okoznak.
Hatóanyaga a ciklopirox, amely megakadályozza a gombák növekedését és elpusztítja ezeket. Ettől gyógyultak lesznek a körmei.
2. Tudnivalók a KITONAIL 80 MG/G körömlakk alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Kitonail 80 mg/g körömlakkot:
· ha allergiás (túlérzékeny) a ciklopiroxra vagy a Kitonail 80 mg/g körömlakk egyéb összetevőjére,
· 18 év alatti gyermekeknél, mivel nincs elegendő tapasztalat e korcsoporttal kapcsolatban.
A Kitonail 80 mg/g körömlakk fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó:
Ha érzékennyé válik a készítménnyel szemben, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Mint minden gombás körömfertőzés helyi kezelése esetében, ha a fertőzés több körmöt érint (>5 köröm), ha a köröm felület több, mint 2/3-át érinti, és ha hajlamosító tényező, mint például cukorbetegség és immunbetegség áll fenn, beszéljen orvosával a gyógyszeres körömlakk mellett egy esetleges kiegészítő szájon át alkalmazandó terápia lehetőségéről.
Ha Ön cukorbeteg, legyen óvatos a körömvágásnál.
Kerülendő a körömlakk érintkezése a szemmel és a nyálkahártyákkal.
A Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk csak külsőleges használatra szolgál.
A kezelt körmökön ne használjon kozmetikai körömlakkot vagy más kozmetikai készítményt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kitonail 80 mg/g körömlakkal való kezelés csak sürgős szükség esetén végezhető, miután a felelős orvos gondosan mérlegelte a kedvező hatásokat és a lehetséges kockázatokat.
Szoptatás
Nem ismert, hogy emberekben a ciklopirox bejut-e az anyatejbe. Kitonail 80 mg/g körömlakkal való kezelés csak sürgős szükség esetén végezhető, miután a felelős orvos gondosan mérlegelte a kedvező hatásokat és a lehetséges kockázatokat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismeretesek.
Fontos információk a Kitonail 80 MG/G körömlakk egyes összetevőiről
A Kitonail 80 mg/g körömlakk cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz. Ez helyi bőrreakciót, például bőrpírt, vagy égő érzést okozhat (irritációs kontakt dermatitisz).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KITONAIL 80 MG/G KÖRÖMLAKKOT?
A Kitonail 80 mg/g körömlakkot mindig pontosan az ebben a tájékoztatóban található utasításoknak megfelelően használja. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Körülbelül 30 másodpercet várjon a Kitonail 80 mg/g körömlakk megszáradására.
A kezelt körmö(ke)t a körömlakk felkenése után hat óráig nem szabad megmosni, ezért javasolt este, lefekvés előtt alkalmazni a körömlakkot. A hat óra eltelte után a szokásos módon lehet tisztálkodni.
A Kitonail 80 mg/g körömlakkot nem kell eltávolítani oldószerrel vagy dörzsöléssel (például körömreszelővel), elegendő a körmöket vízzel megmosni. Ha a Kitonail 80 mg/g körömlakkot véletlenül lemossa, újra fel lehet kenni. Javasolt rendszeresen levágni a fertőzött köröm szabad szélét és a körömtöredékeket.
A kezelést addig kell folytatni, amíg az elváltozás el nem múlik, tehát a köröm (körmök) teljesen vagy majdnem teljesen ép(ek) és egészséges köröm nőtt a helyére. Általában a kézkörmök gyógyulása körülbelül 6 hónapig tart, a lábkörmöké körülbelül 9–12 hónapig.
Ha egy kéz- vagy lábköröm nagy felületen érintett, vagy több köröm van megbetegedve, a körömlakkon kívül szájon át szedett gyógyszerre is szükség lehet. Ezt kérjük, beszélje meg orvosával.
Ha úgy látja, hogy a Kitonail 80 mg/g körömlakk hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen erről orvosával vagy gyógyszerészével.
Mit tegyen, ha több Kitonail 80 mg/g körömlakkot alkalmazott, mint amennyit kellett volna?
Eddig nem számoltak be a készítmény túladagolásáról.
Mit tegyen, ha elfelejtette alkalmazni a Kitonail 80 mg/g körömlakkot?
Ha egyszer elfelejti felkenni a körömlakkot, a következő alkalommal ne pótolja be azzal, hogy dupla annyit használ. Folytassa a kezelést úgy, ahogy azt az orvosa javasolta, vagy ahogy ennek a tájékoztatónak a 3. pontjában (Hogyan kell alkalmazni a Kitonail 80 mg/g körömlakkot?) le van írva. Ha a gyógyszeres körömlakkot több napon keresztül nem használta, csökkenhet a hatásossága.
Mi történik, ha abbahagyja a Kitonail 80 mg/g körömlakk alkalmazását?
Ha abbahagyja a Kitonail 80 mg/g körömlakk alkalmazását, mielőtt a körme teljesen ép vagy majdnem teljesen ép lenne, lehetséges, hogy a gombák nem tűntek el teljesen. Ebben az esetben lehetséges, hogy a körmei állapota ismét rosszabbodni fog.
A termék alkalmazásával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Kitonail 80 mg/g körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságára a következő kifejezéseket használjuk:
|
nagyon gyakori |
10 kezelt beteg közül több mint egynél fordul elő |
|
gyakori |
10 kezelt beteg közül több mint egynél, de 100 kezelt beteg közül több mint egynél |
|
nem gyakori |
100 kezelt beteg közül több mint egynél, de 1 000 kezelt beteg közül több mint egynél |
|
ritka |
1 000 kezelt beteg közül több mint egynél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint egynél |
|
nagyon ritka |
10 000 kezelt beteg közül több mint egynél fordul elő |
Általános és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek:
Igen ritka
· bőrpír, kiütés, égő érzés és viszketés az alkalmazás helyén.
Az eddig tapasztalt mellékhatások enyhék voltak és rövid idő után megszűntek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A KITONAIL 80 MG/G KÖRÖMLAKKOT?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az üvegen és a dobozon feltüntetett lejárai idő után ne alkalmazza a terméket.
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában
Az üveget szorosan lezárva kell tárolni, hogy a tartalma ne párologhasson el.
Hűtőszekrényben nem tárolható.
Ez a készítmény gyúlékony. Hőtől és nyílt lángtól távol tartandó.
Az üveg felbontása után: legfeljebb 6 hónapig tárolható.
15°C alatti hőmérsékleten a gyógyszeres körömlakk sűrű zselévé alakulhat, némi pelyhes csapadék képződhet, vagy egy kevés üledék gyűlhet össze az üveg alján. A csapadék feloldódik, ha az üveget a két keze között dörzsöli körülbelül egy percig. Ezután újra átlátszó lesz az oldat. Ha ez megtörténik, az nem befolyásolja a termék minőségét vagy hatásosságát.
Használat előtt nézze meg az üveg alját, hogy az oldat ismét átlátszóvá vált-e.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Kitonail 80 mg/g körömlakk?
A készítmény hatóanyaga a ciklopirox.
Egy gramm gyógyszeres körömlakk 80 mg ciklopiroxot tartalmaz.
Egyéb összetevők: etil-acetát, etanol (96%-os), cetil-sztearil-alkohol, hidroxi-propil-kitozán és tisztított víz.
A Kitonail 80 mg/g körömlakk külleme és a csomagolás tartalma
A Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás oldat átlátszó üvegpalackban, csavaros kupakkal, a kupak belsejében egy ecset található.
Kiszerelés: 3,3 ml és 6,6 ml. 1 üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Polichem SA
50, Val Fleuri
1526 Luxemburg
Gyártó:
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi n° 1
65020 Alanno (PE)
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Kitonail 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack
Bulgária: Polinail
Cseh Köztársaság: Polinail
Franciaország: LX One 80 mg/g, vernis á ongles médicamenteux
Görögország: Kitonail
Lengyelország: Polinail
Magyarország: Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk
Németország: Hauticum8wirkstoffhaltigerNagellack._
Olaszország: Polinail 80 mg/g smalto medicato per unghie
Portugália: Niogermox
Románia: Kitonail
Spanyolország: Kerit 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso
Szlovákia: Polinail
OGYI-T-20955/01 3,3 ml
OGYI-T-20955/02 6,6 ml
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. március 5.
